לחברה בינלאומית ביקנעם עילית המפתחת מיכשור רפואי דרוש /ה מומחה /ית אבטחת איכות ורגולציה הכנה ל- Auditing פנימי וחיצוני, השתתפות בישיבות פרויקטים.
ניהול DHF של פרויקט, תקשורת עם אנשי מפתח של הפרויקט.
וידוא שהפרויקט עובד לפי נהלי החברה והוראות עבודה.
מתן אינפוטים של איכות ורגולציה לאורך שלבי הפיתוח של המוצר.
ביצוע רישום של המוצרים ופעולות הקשורות לסרטיפיקציה, תקשורת גם גופים רגולטורים במדינות שונות, לספק מסמכים השונים וכו’.
הערכה של ההשפעה כתוצאה משינוי בדיזיין של המוצר.
תמיכה לפרויקטים, ניהול DHF ומסמכי QA&RA.
תמיכה לפיתוח של כלים וג’יגים וניהול DHF.
תמיכה לפרויקטים של ייצור.
עבודה על נהלים פנים ארגוניים, עדכון ושיפור.