דרישות התפקיד

תואר ראשון – חובה, תואר הנדסי – יתרון
ניסיון של שנתיים לפחות ברגולציה של מכשור רפואי – חובה
היכרות עם סטנדרטים ו – GUIDLINES הקשורים בפיתוח מכשור רפואי – חובה
 על מכשור רפואי – יתרון qa 
תעודת עורך/ת מבדקים – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה כתיבה ודיבור

תיאור משרה

לחברה בינלאומית המפתחת ומשווקת מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה רפואית

:התפקיד כולל

תמיכה וליווי פרויקטים בשלבי R&D ולאחר שיווק, תקשורת עם אנשי מפתח בפרויקטים השונים

סקירה ואישור של שינויי תכן

 MDD ו MDR ביצוע הערכה רגולטורית בעקבות שינויי תכן לפי

ביצוע רישום של מוצרים כולל ההכנות הנדרשות באירופה, ארה”ב, ישראל וסין

הכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות

הגש מועמדות למשרה זו